Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :021016
   
Ime zdravila : ANGIOX
Poimenovanje zdravila : ANGIOX 250 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : ANGIOX 250 mg razt.za inj./inf. viala 10x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :prašek in koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :10 viala
Pakiranje :10 vial
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Napovedano stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : B01AE06
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B01ANTITROMBOTIKI
B01AAntitrombotiki
B01AEDirektni zaviralci trombina
B01AE06bivalirudin
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 bivalirudin
250 mg / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : C(2018)4022 25.06.2018 Velja do : 25.06.2018
Datum preneh. trženja zdravila : 25.12.2019 Številka dovoljenja za promet : EU/1/04/289/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : The medicines company UK Ltd.
115L Milton Park
OX14 4SA Abingdon
Združeno kraljestvo
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 2,5  g
Dnevni definirani odmerek : 0,25  g  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023